Nessun trattamento anti-angiogenico è ancora approvato per i tumori neuroendocrini ( NET ) extrapancreatici.
Surufatinib, precedentemente chiamato Sulfatinib, è un inibitore a piccola molecola mirato ai recettori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare ( VEGF ), il recettore 1 del fattore di crescita dei fibroblasti ( FGF-1 ) e il recettore 1 del fattore stimolante le colonie ( CSF-1 ).
È stato condotto uno studio di fase Ib/II a braccio singolo di Surufatinib nei tumori NET avanzati.
I pazienti con tumori NET istologicamente ben differenziati, di grado basso o intermittente, inoperabili o metastatici, sono stati arruolati in una coorte di tumori NET pancreatici o extrapancreatici.
I pazienti sono stati trattati con Surufatinib 300 mg per via orale, una volta al giorno.
Gli endpoint primari erano la sicurezza e il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) in base ai criteri RECIST di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1.
Degli 81 pazienti arruolati, 42 avevano tumori NET pancreatici e 39 avevano tumori NET extrapancreatici.
La maggior parte dei pazienti aveva avuto progressione radiologica entro un anno prima dell'arruolamento ( 32 pazienti in ciascuna coorte ).
Nelle coorti di tumori NET pancreatici ed extrapancreatici, i tassi di risposta globale sono stati del 19% e 15%, i tassi di controllo della malattia sono stati del 91% e 92%, e la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 21.2 mesi e 13.4 mesi, rispettivamente.
Gli eventi avversi più comuni di grado maggiore o uguale a 3 correlati al trattamento sono stati ipertensione ( 33% ), proteinuria ( 12% ) iperuricemia ( 10% ), ipertrigliceridemia e diarrea ( 6% per ciascuno ) e aumento di alanina aminotransferasi [ ALT ] ( 5% ).
In conclusione, Surufatinib ha mostrato attività anti-tumorale incoraggiante e tossicità gestibile in pazienti con tumori neuroendocrini avanzati. ( Xagena2019 )
Xu JM et al, Clin Cancer Res 2019; Epub ahead of print
Onco2019 Gastro2019 Farma2019 MalRar2019 Med2019
